สำนักคณะกรรมการการส่งเสริมการลงทุน (BOI)

ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ (TCELS)

ปี 2566 : ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 : 2015

• ใบรับรองความสามารถตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 : 2015

ปี 2566 : ได้รับการรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO 15189:2012 และข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองความสามารถห้องปฏิบิตการทดสอบด้านการแพทย์และสาธารณสุขของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการในด้านห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

• ใบรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO15189:2012

ปี 2566 : ได้รับการรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO 15190:2020 และข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านการแพทย์และสาธารณสุขของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการในด้านความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

• ใบรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO 15190:2020

ปี 2566 : ได้ผ่านการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก ด้วยวิธี HPV DNA testing ชุดน้ำยา Human Papilloma Virus - 14 high-risk types

• ใบรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก

ปี 2565 : ได้ผ่านการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจ SARS-CoV-2 ด้วยวิธี Real-time RT-PCR

• ได้ผ่านการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจ SARS-CoV-2

หนังสือรับรองห้อง Lab microarray ออกโดยศูนย์ห้องปฏิบัติการ ของรัฐบาลยูนนาน

• บริษัทคุณหมิง หวนจี ไบโอชิฟ อินดัสตรี้ ได้ผ่านการตรวจมาตรฐานห้อง  lab microarray ตามกระทรวงสาธารณสุขกำหนด

ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์

• บริษัทคุณหมิง หวนจี ไบโอชิฟ อินดัสตรี้ ได้รับอนุญาตให้ผลิตเครื่องมือแพทย์ ในกลุ่ม Reagent และ Chip สำหรับตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย  ออกใบอนุญาตโดยกระทรวงสาธารณสุข ประเทศจีน

ใบอนุญาตผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Swab test ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขประเทศจีน

• บริษัทคุณหมิง หวนจี ไบโอชิฟ อินดัสตรี้ จำกัด ได้จดทะเบียนผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ถูกต้องตามมาตรฐานของกระทรวงธารณสุข ประเทศจีน อนุญาตให้ผลิตตัว swab test ได้

ปี 2559 : ได้รับการประกันคุณภาพจากการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) สำหรับเทคโนโลยียีนชิป (Gene Chip)

• รับรองการตรวจเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและซี

ปี 2559 : ได้รับการประกันคุณภาพจากการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) สำหรับเทคโนโลยียีนชิป (Gene Chip)

• รับรองการตรวจเชื้อ HPV